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遵循21CFR820美國質量法規(guī),,FDA實地審查工廠,零缺陷(NAI)通過

獲得ISO13485醫(yī)療質量體系國際認證

美國FDA批準,,多達6個510(K)號,,長期占據美國高份額市場

獲得歐盟CE認證

CFDA藥監(jiān)局批準行銷中國市場