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榮譽(yù)資質(zhì)


· 國家高新技術(shù)企業(yè)(GR201844205269)

· 深圳市高新技術(shù)企業(yè)(SZ20184661)

· 深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位

· 深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)會(huì)員單位

· 遵循21CFR820美國質(zhì)量法規(guī),,F(xiàn)DA實(shí)地審查工廠,,零缺陷(NAI)通過

· 獲得ISO13485醫(yī)療質(zhì)量體系國際認(rèn)證

· 美國FDA批準(zhǔn),多達(dá)6個(gè)510(K)號,長期占據(jù)美國市場之高份額

· CFDA藥監(jiān)局批準(zhǔn)行銷中國市場

· 歐盟CE認(rèn)證

· 對產(chǎn)品之設(shè)計(jì)和生產(chǎn)具獨(dú)到之研究,,擁有多項(xiàng)專利和著作權(quán)

· 成功注冊邁合 商標(biāo)

· 大規(guī)模專業(yè)化生產(chǎn),,自行研制設(shè)備治具,,確保產(chǎn)品質(zhì)量

· 自營進(jìn)出口權(quán),,產(chǎn)品銷往世界各地,成為業(yè)界重要的制造商